南开大学副教授称我国人体医学研究法律并不完善
本文已影响300人
本文已影响300人
长期关注中国药品管理体制和食品安全问题的南开大学法学院副教授宋华琳说,从湖南省公布的调查看,湖南衡南县江口中心小学68名小学生做的医学课题试验属于医学、公共卫生方面的试验。目前,我国在药品试验中,有药物试验质量管理规范,对临床人体试验也有很严格的规定白癜风的治疗方法,但对其他方面的人体医学研究,相关法律并不完善。
在转基因产品上,目前主要是《农业转基因生物安全评价管理办法》,但也仅是一个框架规定,对人体试验没有明确要求。
宋华琳说,涉及到人体的试验,还是应该遵循1964年发布的《赫尔辛基宣言》,人体研究应该优先保护受试者的生命安全和健康。同时,必须得到受试者的知情同意。他说,试验方需要让受试者了解自己将接受何种试验,获得的收益,承担的风险,并且可以随时退出,此外,还需要给予受试者充分的时间考虑。
对于未成年人,必须得到其法定监护人的知情同意,签署知情同意书。孩子如果具有行为能力,还应该获得孩子本人的同意。他说,从目前湖南省发布的调查结果看,获得同意的过程应该没有问题。
对于未成年人是否可以参与人体试验,宋华琳说,在儿童药物的研发中,由于是专门治疗儿童疾病,因此,必须招募孩子来参与试验。我国也已对儿童参加药品试验有明确而严格的规定。如果是转基因食品,使用未成年人参与人体试验则很成问题。他表示,未成年人的监护人具有关键作用,如果遇到试验要求,需要充分了解试验的安全性、收益、风险、损害、治疗、补偿等各方面再做决定。
相关阅读:
>>中国疾控中心被指参与湖南小学生转基因大米实验
>>南开大学副教授称我国人体医学研究法律并不完善
>>美国承认用中国儿童做转基因大米试验湖南否认
>>美企业被曝用24名中国儿童做转基因大米试验
国家卫计委:我国完成14.5万人全科医学培训
网曝南师大教授性骚扰女学生 聊天内容“辣眼睛”
美国大学教授:不论我怎么鼓励中国学生,他们就是不说话
孙宁玲:北京大学人民医院高血压研究室主任
中国首家纳米医学研究所在上海诞生
有品PICOOC成立高血压临床医学海外研究中心,打造研究与传播并重的高端健康平台
河南医药科学研究院附属医院怎么样,正规不黑!好不好?
英国研究称研究称百日咳杆菌快速进化
法国睡眠科学家研究发现:大多梦话是坏话
英国伦敦大学研究发现用不锈钢餐具吃饭香
开学四大招,教白癜风患者轻松应对开学季
丹麦成立国家生物资料库助力医学研究
北大六院、三院入选国家临床医学研究中心
美医学教授称“打通任督二脉”能否治癌是伪命题
研究生入学体检严格吗
我国科学家研究出如何破除肿瘤表面“糖衣盔甲”
杭州同济甲状腺医院名医送暖迎新年—北京大学人民医院胡肇衡教授莅临
广州中医药大学金沙洲医院胡群峰教授出席全国热疗年会发表重要报告
临床牵手基础研究沪成立转化医学研究院
北京大学第三医院杨大同教授加入广州长泰医院会诊中心!