崛起的中国药企正把目光转向新药研发
本文已影响311人
本文已影响311人
导读:最近有一种提法引起医药行业的关注——“中国新药研发的三种做死法”。不管这种提法是否科学,一个显著的事实是,一批迅速崛起的中国制药企业正把目光转移到新药研发上。这些企业通过上市在资本市场上聚集了大笔流动资金,“耗时耗钱”的新药研发也是它们玩得起的项目。
不过,新药研发存在巨大的风险,西方制药企业经过百年时间的发展,总结大量的经验和教训,依然不能确保成功,中国制药企业轻率冒进难免不会“做死”。
正大制药投资(北京)有限公司总裁徐晓阳在接受记者采访时指出:“中国制药业的发展只有几十年的历史,尽管进步很大,但在小分子药物上,我们的差距还很大。因此,我国制药业的方向依然是仿创结合。”
未来属于研发驱动型企业
随着跨国制药企业在2012年开始迎来一轮“专利悬崖”,中国本土企业也迎来一轮格局调整的高潮。如恒瑞、正大天晴等研发驱动型制药企业迅速崛起,销售规模迅速赶超一些原本排在前列的营销驱动型企业。
对于中国制药业呈现出的这种变化,上海医药集团副总裁茅建医表示:“大家都有一种感觉,前几年,中国医药市场的营销已经到了疯狂的地步,有些不合规的现象在我看来是非常不正常的。”
对于这一观点,徐晓阳也表示认同:“从全行业来讲,我们对于制药业的理解还不是很清楚。这就造成我们对于医药营销有点过于夸大,营销不是不重要,但营销要以产品为基础,中国医药行业以前有这么个观点,产品好不好无所谓,重要的是营销手段。我们过度夸大了营销的作用,造成大量的低水平重复。一个只依赖营销的企业,是没有未来的。”
从未来几年的趋势看,不少行业专家都认为,制药行业将呈现出两极分化的格局,IMS大中华区咨询业务负责人张猛认为:“随着行业增速放缓,制药企业之间也将出现分化,部分药企适应了新的环境,将继续保持两位数的增长;另一些药企不但不能保持增长,业绩还会下滑。”
“医药行业的反腐并没有出现放松的信号,以前医药企业的一些常用的推广手段就只能放弃。”张猛说。
徐晓阳也持相同的看法:“未来的医药行业一定属于研发驱动型的企业,在中国,这样的企业应该不会超过10家。现在他们都已经在各自领域具备了先发优势。”
不过,仅仅从销售数据上看,这些研发驱动型的企业还没完全占据行业的主导地位。这些研发上的优势能否转化为未来的胜势还不好说。
在徐晓阳看来,研发驱动型企业的优势已经不可替代:“这些企业在研发方面占据了领先的地位,体现在几个方面,首先,获得信息的能力比别人强,对于一些靶点成药性的鉴别和判断能力比其他企业更强,对于药品的专利、工艺路线、竞品情况、国际市场行情有比较准确的把握。”
新药上市前后步步小心
对于新药研发的现状,中国医药保健品进出口商会副会长许铭认为:“目前来看,我们最现实的选择就是走仿创结合的路线,先积蓄实力,再寻求创新的机会。”
对于这一思路,徐晓阳也表示认同,不过他认为仿制和创新不可割裂来看:“严格意义上讲,没有一个成功上市的药物能够简单地仿制,如果大家都能仿制,那也没有什么做的意义。一些我们感兴趣的新药,其实原研厂家都在专利保护上下了很大的功夫,有很多壁垒,没有一些创新的办法也仿制不了。”
此前,正大旗下的正大天晴率先上市达沙替尼,正是因为采取了新的晶型,从而在获批上领先了双鹭药业一步。徐晓阳认为:“要仿制一个药就要创新,这个创新肯定是在某一个方面,比如合成路线、晶型的选择等,这都对药物的疗效和不良反应有影响。如果光是仿制,只会是一片红海,比如国内现在市场是‘一大片替尼’,这样的市场肯定是红海。”因此,药企只有在早先研发时做好谋划,才能让新药在未来竞争中取得领先。回首达沙替尼在获批上的成功“超车”,徐晓阳认为:“从中国的新药报批看,排队排得靠前,未必最后就能先拿到文号,基础工作做得不扎实,也没有用。因此,在研发过程中,我们也要有一些选择性,大家看正大天晴批下来的产品不少,但是报的产品比批的产品多了不止10~20倍。”
上市后,如何做好研发、销售的衔接也很重要。对此,IMSCG高级总监裘林指出:“产品成功上市后,我们要对这个新药的市场份额做一个合理的估计,这直接关系到我们要投资多少资源到这个产品的推广上。由于国内医保通常不会覆盖新药,好多年也不会被纳入,而进入中国医院销售,也要一个医院一个医院地做工作,大概需要2年才能覆盖到公司计划覆盖的医院。因此,在中国可能需要2年时间才能看出一个药的前景。”
不过,仿制药面临的局面是,仅仅2年之后,估计市场就会涌现大量的同质化产品,从而使市场变成一片红海。
尽管正大天晴以快取胜,但并不钟情于仅仅靠仿制药抢先上市夺取先机,徐晓阳指出:“作为研发驱动型的企业,还是要找好自己的战略方向,建立优势,例如天晴的度假产品——天晴甘美,这是天晴自主研发的新药,尽管我们增加了肿瘤等新的领域,但是在肝病治疗领域,我们已经具备核心竞争力。”
外媒:中国承诺取消药价管控但药企仍压力大
跨国药企药代走了联络员模式兴起 或换汤不换药
创新药企纷纷赴港上市 融资以满足研发需求
抗流感新药研发取得新突破 可抵抗达菲耐药株
葛兰素史克向美国药监局提交丙肝新药上市申请
新药上市需“三报三批”药企忧无法与国际同步
探索儿童药研发新路 需重视院内制剂转化
国际癌症基因组联盟5日在中国发起四个新项目
江门查获一起制售假癫痫药案 未流向正规药店
中药国际化市场两极分化 中小企业转战东南亚市场
新药研发是并购大潮中永恒的发展大道
年医药业发展放缓 药企经营寻新动力
官方发布新冠感染者用药目录 中药西药能一起用吗
中药发展乃大势所趋 研发创新期待更多突破
拜耳新药试验致老太休克 我国成外企廉价试药场
处方药新规呼之欲出 多药企切入医药电商
药企开支翻倍 沃森巨资砸向单抗仿制药
中国儿童专用药短缺 药企回避千亿市场
食药局警示抗乙肝药风险 波及国内多家药企
中国崛起手抄报初中
掉眉毛用姜怎么处理 生姜涂眉毛小窍门
糖尿病人运动时的注意事项 糖尿病人锻炼注意事项
半月板撕裂什么症状 半月板撕裂什么表现
止牙痛的最快速方法 如何止牙痛
室间隔缺损和房间隔缺损哪个严重 室间隔缺损和房间隔
甲床有红血丝怎么回事,怎么办
妻子因家庭矛盾跳楼丈夫瞬间抓住头发
跑步大腿内侧为什么磨破 跑步大腿内侧为什么会被磨破
神经性耳鸣是怎么引起的 神经性耳鸣是什么原因引起的
苦瓜祛湿气怎么吃效果好 苦瓜祛湿食物搭配
子宫内膜增厚怎么治 子宫内膜厚治疗方法
茶油可以去妊娠纹吗 茶油能去除妊娠纹吗
芦笋能和菠菜一起吃吗 芦笋和菠菜吃多了会怎样
心梗一直低血压怎么办 心梗一直低血压怎么治疗
骨质疏松的原因 骨质疏松是什么引起的