法多机构调查药物断货 个中原因纷繁复杂
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「环球网综合报道」据法国《观点报》5月21日报道,法国医药及保健品国家安全局(ANSM)日前指出,在2012年9月至2013年10月间,法国出现324次药物断货、103次濒临断货,涉及28%的必备药物。同一时段内,法国制药企业协会(Leem)对90家制药厂进行了调查,参与调查的半数企业中,70%表示曾出现断货现象。相关调查结果已于20日公布。
调查显示,断货涉及各类药物,包括激素类药物、抗感染药物、抗癌药物及中枢神经系统治疗药物、心血管系统治疗药物、泌尿生殖系统药物、血液与呼吸系统药物。据悉,补货所需时间由断货当天至13个月不等,平均需94天。据ANSM消息,药物供应断货涉及32%的医院配发药,27%城市配发药以及41%的医院与城市共同配发药品。
Leem表示,药物断货由药品制造缺货及药剂师阻碍药品发放共同造成。同时,33%的断货情况可归结为生产问题(包括药品生产技术、质量、进口及原材料缺乏等),28%则可归咎于面对药品销售需求上涨,工业生产能力不足。除原材料或赋形剂(指药物制剂中除主药以外的附加物)的供应问题(16%),药品的断货也与加工后的药品包装用品短缺(占6%)、药品储存的内部管理(6%)、变更生产地点所需批准造成的延误(占3%)及禁止药品营销(2%)等因素有关。
报道称,在药品储存方面,各制药厂表示药品断货有多重原因,但几乎都与经济问题相关,首当其冲的便是药用原材料的大规模外包生产。目前,60%至80%的药品原材料在欧盟外生产,而在30年前这一比例仅为20%。活性物质萃取、药品生产、加工等地点的多样性及其之间的距离加剧了生产控制的复杂程度,且加大了整个生产链的风险。此外,除药品储存限制之外,在供应方面,由于药店很大程度上依赖批发分销商,因此,上百家批发中心中任何一家出现规划错误就有可能造成断货。
制药企业协会表示,为应对断货或药价上涨而建立的“预防性储备”,以及药品优先向价格较高国家平行出口也是造成药品断货的原因。几乎没有措施或政策来保障普通民众的药品需求。(实习编译:王芳审稿:王莉兰)
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