基层诊所中药注射剂与化药混用现象严重
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中药的质量涉及到土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等一系列复杂环节,在传承与创新的过程中,对安全有效的保证至关重要。近日,在石家庄召开的第四届中国中医药发展大会上,业界专家学者对中医药的质量控制与用药安全进行研讨。
“中药的安全有效是其生存的根本。”北京中医药大学学术委员会委员杜守颖表示,中药要通过全面的质量控制保证药物的有效,尤其在上市前要进行严格检验;运输过程中的把关也至关重要,保证其不会受环境影响发生霉变。
如何在生产环节保障中药质量安全?全军中药研究所所长肖小河认为,中医药从田间走到临床,需要进行标准化,“中药的质量不能靠经验来控制。”神威药业集团董事长李振江介绍,产品生产质量问题,涉及到制药企业的质量,生产工艺,质量管控等制药方面的问题。他建议,企业通过精细化管理和标准化生产保证产品质量,利用技术转化,解决医学分析,质量检测滞后于生产的难题。
在临床使用方面,天津中医药大学第一附属医院院长马融表示,目前中成药75%都在西医医院使用,“由于中药有自己本身的特点,西医难以保障用药规范,对使用安全造成影响。”李振江透露:“特别在基层诊所中药注射剂往往会与其他化学药品联合使用,滥用现象非常严重。”
马融指出,用药安全问题体现在三个方面,一是部分中成药含有毒性,例如龙肝泻胆丸,含有马兜铃酸和马兜铃酰胺类成分,可引起肾功能损害;何首乌已经证实对肝损害有直接的因果关系;槟榔已被美国抗癌协会列为一级致癌物,但是这些含有毒性的中药在处方中并不少见。二是儿科药物中重金属比较多,例如朱砂里含有汞,雄黄里含有砷。三是中成药使用不规范,一次服用过量,或者服用过长时间,都会导致不良反应发生。
“只要规范使用中成药,就可以避免不良反应。”马融强调,有病才能针对性地吃药,没病即便用补药,不规范用量也会出现不良反应,“是药三分毒,有时它的毒性恰好是它能起到疗效的作用点。”他建议,中成药应开展上市后再评价,重新评价其临床安全性,同时优化中成药处方,明确其毒性部分和有益部分,指导老百姓安全用药。
随着我国部分中药标准列入美国药典,越来越多中医药已在欧美国家进行注册研究,中医药作为独特的医学体系,其整体观念和辨证论治正在国际上体现出其价值。专家指出,在中医药国际化进程中,要在保障质量和用药安全方面“练好内功”,使中医文化在国际上获得更多认可和欢迎。
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