美国政府宣布:埃博拉药物ZMapp开始临床试验
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美国政府27日宣布,在去年埃博拉疫情高峰期名声大噪的治疗药物ZMapp,于当天在利比里亚正式开始临床试验。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说:“尽管过去几个月中ZMapp治愈了好几名埃博拉患者,但由于没有临床试验,我们无法确定它是否确实可以治疗患者。这个临床试验将帮助我们确定ZMapp是否可以安全、有效地使用。”
这项临床试验由美国和利比里亚两国研究人员共同领导,将持续至2016年12月,主要在利比里亚招募埃博拉患者进行研究。试验对象会被随机分成两组:一组作为参照接受现有的标准化支持性治疗,包括静脉输液、维持电解质平衡、保持患者供氧及血压正常并治疗可能出现的感染等;另一组除了支持性治疗,还将接受3次ZMapp注射。对试验对象的观察将持续至他们出院后一个月。
这项试验也会招募那些在西非感染埃博拉后返回美国治疗的医务人员以及在美国本土二次传播中感染的人员参与研究。此外,美国政府还在与塞拉利昂政府洽谈在该国开展ZMapp临床试验。
美国国家过敏症和传染病研究所还计划对美国、加拿大和日本研制的其他5种药物进行类似的比较试验。
一些埃博拉疫苗目前已在西非开展临床试验,但尚未有埃博拉药物和疫苗获准上市。
ZMapp结合使用三种抗体,可附着在感染埃博拉病毒的细胞上,从而帮助免疫系统杀死这些细胞。去年8月,在埃博拉疫情高峰期缺医少药的情况下,ZMapp由于治好两名患重病的美国医疗援助人员而一夜成名。ZMapp抗体从烟草作物中提取,由于生产过程缓慢,至今总共仅有9人接受过这种药物的治疗。
美国总统奥巴马当天在白宫会见了来访的利比里亚总统约翰逊-瑟利夫。两位领导人表示,尽管近来利比里亚每周新病例数量大幅下降,但消灭埃博拉的任务依然没有结束,依然需要保持警惕。
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