首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准
本文已影响262人
本文已影响262人
日前,欧洲的眼病患者收获福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会(EC)有条件批准,用于因(物理或化学因素所致)眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(limbalstem-celldeficiency,LSCD)成人患者的治疗。
Holoclar由意大利凯西制药(ChiesiFarmaceutici)研发,是获批的首个含干细胞的先进治疗产品,也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法,也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中,Holoclar能够修复眼部角膜损伤,并改善或解决疼痛、畏光等症状,同时可改善患者的视敏度(visualacuity)。
Holoclar是一种活组织产品,类似于一个隐形眼镜,其活性物质为“离体扩增(ex-vivo)的包含干细胞的自体人角膜上皮细胞”,由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备并在实验室利用细胞培养技术生长而成,可用于替代受损的角膜细胞。其中,角膜缘干细胞负责角膜上皮的连续再生和维持。通过在眼球重建干细胞储备,Holoclar能够启动正常的角膜细胞生长和维持。
Holoclar获批的具体适应症为:由物理或化学眼灼伤导致的单侧或双侧中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)(定义为:至少两个角膜象限存在浅层角膜新生血管,同时中央角膜受累,严重视力损害)。患者接受Holoclar治疗前,需最少取1-2平方毫米完好的角膜缘(limbus)活组织。另外,Holoclar必须由经过培训的合格医生进行管理,并仅限于医院使用。
膜缘干细胞的缺乏使角膜上皮失去再生和修复的能力,引起角膜结膜上皮化、新生血管长入、慢性炎症、反复上皮缺损、基质瘢痕化以及角膜自溶和溃疡,若不进行治疗,该病最终可导致失明。
西班牙巴塞罗那大学Carmen Rubio博士莅临北京家圆医院交流访问
泰国LAVIDA乐樱生殖中心主诊专 家——Sirikarn博士
苹果iPhone6 Plus充电爆炸 爆炸产生的危害
王思聪半夜陪林更新打LOL 熬夜打游戏的危害
带状疱疹神经痛你能HOLD住吗?专题提醒应及时就医
爱吃火锅腊肉 当心你的小心脏hold不住
“TORCH”检查是什么
最近气温爱玩过山车 当心血压hold不住
挪威海豹油什么牌子好?Noromega好吗?
卫材癌症化疗呕吐药物akynzeo获批
蚊虫叮咬皮肤擦伤 糖尿病人可要hold住
Noromega海豹油对身体有没有好处?
维健医药与CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中国达成合作协议
安盛保险重新定义在中国的品牌口号:安盛,盛放人生 稳步未来Know You Ca
Ella发文坐实怀孕传闻 幸福准妈妈千万注意这些
河北君乐宝奶粉获国内首个出口欧盟通行证
体细胞治疗乙肝与干细胞治疗的区别
女子“高挂”建外SOHO获救 疑因感情受挫轻生
Facebook创始人与同性完婚 曾助总统大选了吗
获WONCA高级评定 平安好医生AI医疗系统将走进世界